《医疗器械生产企业许可证》上注明的生产范围为Ⅲ类医疗器械，可以生产Ⅱ类医疗器械吗？

该企业的生产范围： Ⅲ类：6801；6805；6815；6821；6854；6864；6866；6877。 在医疗器械分类目录6866医用高分子材料及制品注明：
呼吸麻醉或通气用气管插管；经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头。管理类别为Ⅱ类。
请问该企业能生产Ⅱ类医疗器械吗？如果能是属于什么情况？如果不能，违反了《医疗器械监督管理条例》那一项？或者是别的法律条款。求答案，越详细越好！！

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可以进行生产 Ⅱ类医疗器械

• 该企业是三类的医疗器械生产企业

• 该企业的生产范围为Ⅲ类  

• 您上面说的6801是包含一类和二类的医败拿疗器械的

                         6805全部为一类

                         6815为二类和三类

                         6821一类 、二类、三类都含有

                         6854 一类 、二类、三类都含有

                         6864一类 、二类、三类都含有

                         6866一类 、二类、三类都含有

                          6877全部为三类

1. 企业若生产范围包含Ⅲ类  则按照三类医疗器械生产企业许基厅可证要求申请许可证察锋搭    申请三类许可证要求高于二类和一类 所以该企业是可以进行生产的

2. 不违反《医疗器械监督管理条例》只是在上市之前需要申请二类医疗器械注册证书。
   

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肯定不行的，即使 你生产了，也没有人敢买的。

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可以致电当地药监局咨询下。一般坦扰改三类可以，那二类一类李告就更可以了吧？但二类也是特许经营范畴，所以咨让判询下相关部门比较稳妥

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是不行的。没具体法规说到这一点，但听说某些省份和地区是可以的。具体要问问你们地区的药监部门。

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