质量
管理人（指质量管理机构负责人或专职质量管理人员）应具有国家认可的相关专业大专以上学历或中级以上职称；熟悉国家及
北京市有关
医疗器械监督管理的
法律、法规、规章和相关规定，熟悉所经营产品的技术标准。
需要几个质量管理人员
相关专业是什么专业？ 职称又指的是什么？
有没有专门出借这样学历的人?就是说公司不需要雇用此人,只用这个人的学历起照
办理医疗器械公司首先要确定你所要经营的范围，因为范围决定了你的难易度说是投资成本，尤其是医疗器械经营许可证的成本，尤其是2012年2月1日施行的关于申办《医疗器械经营许可证现场验收标准》，有很大的一些改变，因为你所经营的范围氏姿弊就决定了你
办公室、库房、人员等等的相关要求，办公室和库房必须独立且有大小要求，人员有专业要求，在此我简单的对以上的问题做一个回答，法规中对质量管理的数量以及学历要求我们大致可以这样解读的：总的来说，如果你的经营范围里有器具、设备类产品，就需要计算机相关专业大专以上学历并有一定的工作经验的专职人员，比如：歼族计算机管理及应用、计算机软件工程、计算机信息技术、计算机电子工程等等；如果范围里没有器具、设备的二三类器械，那就是
医学相关的专业大专以上并有一定工作经验的专职人员，比如：临床医学、护理学或高级护理学、药学、
生物工程学等等；至于人员数量是这样规定的：如果经验单一类产品，那么就可以是1个人，这个人既是质量负责人也是检验员，如果经营的不是单一类产品，那至少需要2人，一个质量负责人（只能1个），一个检验员（可以多个），记住：质量负责人很重要，此人的名字会和法人或企业负责人一样得打到《医疗器械经营许可证》上的，他/她的离职会对你企业有影响，所以一定是老板信得过的人。至于职称的解析就简单了，比方说：
职业药师、职业检验师等等，职称和学历专业无关，药监局只衡量你的企业有没有相关专业的有经验的人才。（具体的看新法规或咨询583686395@qq.com），因此投资成本大大的增加了，本人从事此项工作多年，明显感觉到现在办一个《医疗器械经营册扰许可证》真苦了那些个新开办的企业。《医疗器械经营许可证》是一个前置审批项，如果你不提前审批也可以，先把营业执照办再拿着。《医疗器械经营许可证》去增项也是一样的，只是麻烦一点！具体的直接qq或邮件咨询！
质量管理人员包括质量负责人及质量检测员，一共需要两三个人，质量负责人一人，需要医药相关专业本科毕业，从事质量管理工作两年以上，或中级职称的人员。质量检测员需要一两慎族漏人，相关专业就行，要求不是很高，质量负责人需要专职的，不能借。需要写到你许可证上面的、
相关专业指的是医疗器械 机械 电子 生物
物理 化学 化工 医学 检验 医学影像 生物医学工程 药学 计算机 高分宽烂子材料 视光学 不同的境遇产品的相关专业也不一样
职称通过申报、评审，由主管部穗纯门授予，一般认为决定是否授予职称是由主管部门领导决定，评审主要是形式
要有管理者代表，副总的职称，持有内审员证书，一般都要公示内部人员。