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新药(外用药)需要注册(如新药证书)吗?如需要,要走什么程序,与内服的新药注册有什么区别?
? 没人知道?
与内服的新药注册基本没有什么区别,不管是内服和外用,只是剂型的不同。成分本身没有区别。
按药品的禅迟注禅乱册分类来进行注册,做临贺袭李床试验,最后拿到生产批文才能生产。
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