到底有没有啊？
药品是批准文号，
医疗器械是要取得国家食品药品监督
管理羡肢档嫌局核发的《医疗器械注册证》。
医疗器械分一类、二类、三类，进兄蠢世口医疗器械也得取得《医疗器械注册证》。
对于原来曾经属于医疗器械类产品，现在重新归类不再属于医疗器械类产品的，国家药监局网站上会下文声明。
《医疗器械注册证》上有唯一的注册号，相当于批准文号。
有，你说的应该是注册证号，者坦和药品医药，医疗器械也需要临床啊注岁手册啊等等，你可以在药监局网站上乎嫌嫌查到的http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0001/
批准文号（应该叫产品注册证）
不知道你要申请的姿蠢春是档圆几类的医疗器械。
一类、二类、三类分别对应市级、省级和国家食品药品监督管理局。迹耐
注册申请分为两步
1、形式审查（10工作日内有回复）
2、实质性审查（审查合格者10工作日内发注册证书）
流程为：
企业提交申请资料--（形式审查）符合要求，发准予注册--（实质性审查）符合要求，给予注册的书面决定，然后在10工作日内发给注册证书。
建议你可以看看《医疗器械注册管理办法》，在那你可以看到你需要的。
希望能帮到你。谢谢！