医疗器械注册结构及组成是否需包括辅助使用工具

检验耗材和其他耗材产品按规定实行注册管理。厂家为方便用户使用,包装中往往会加入一些辅助的使用工具,如吸管、量杯等。此类产品在注册时,产品的结构与组成中是否必须把这些辅助工具全部注明?如需要,有没有法规规定?谢谢!
你填多少内容,跟你送检和 检测单位开具的预评价意见 有关系,另外全部的姿伏内容,肯定是得要闹册亏写进技术要求和研究资料里液神面一并上报的