
呼吸麻醉或通气用气管插管;经口(鼻)气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头。管理类别为Ⅱ类。
请问该企业能生产Ⅱ类医疗器械吗?如果能是属于什么情况?如果不能,违反了《医疗器械监督管理条例》那一项?或者是别的法律条款。求答案,越详细越好!!
可以进行生产 Ⅱ类医疗器械
该企业是三类的医疗器械生产企业
该企业的生产范围为Ⅲ类
您上面说的6801是包含一类和二类的医败拿疗器械的
6805全部为一类
6815为二类和三类
6821一类 、二类、三类都含有
6854 一类 、二类、三类都含有
6864一类 、二类、三类都含有
6866一类 、二类、三类都含有
6877全部为三类
企业若生产范围包含Ⅲ类 则按照三类医疗器械生产企业许基厅可证要求申请许可证察锋搭 申请三类许可证要求高于二类和一类 所以该企业是可以进行生产的
不违反《医疗器械监督管理条例》只是在上市之前需要申请二类医疗器械注册证书。
肯定不行的,即使 你生产了,也没有人敢买的。
可以致电当地药监局咨询下。一般坦扰改三类可以,那二类一类李告就更可以了吧?但二类也是特许经营范畴,所以咨让判询下相关部门比较稳妥
是不行的。没具体法规说到这一点,但听说某些省份和地区是可以的。具体要问问你们地区的药监部门。