新药（外用药）需要注册（如新药证书）吗？如需要，要走什么程序，与内服的新药注册有什么区别？

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? 没人知道？

与内服的新药注册基本没有什么区别，不管是内服和外用，只是剂型的不同。成分本身没有区别。
按药品的禅迟注禅乱册分类来进行注册，做临贺袭李床试验，最后拿到生产批文才能生产。