医疗器械的外包装上是否需印有iso13485医疗器械质量体系认证


  1. 体系认证不郑洞散同于产品认证,体系证书一般不能直接用于产品及外包装上,但中国人喜欢打擦边球,如果你要打喊氏只能用“本企业通过ISO13485认证”字样,而且需要和你的认证机构进行沟通后才能实施,切忌不是“本产品通过ISO13485认证”,不要闹笑话!~

  2. 通常医颤巧疗器械产品上的认证标示有CE认证、GMP认证等。

  3. 个人建议出口的话就不要印了,国内销售可以参照第1条。


作为一种体系认证,是不应该做吵印刷到产品包装或产纯顷侍品上的,但可以乎早在各种宣传品上,如产品说明书、广告、信笺及名片上使用认证标志和认证证书。

具体你可以咨询认证公司,认证公司要是没有告诉企业如何正确使用认证标志,那么企业就应该是受害者,理论上没有大碍
ㄧ般都有印